发布时间:2022-07-30 13:20:49
根据富士胶片株式会社近日发布的消息,其自2017年3月1日起在社内专设Bio CDMO*事业部,来进一步扩大生物药品的委托研发和生产**,预期将在未来获得强劲增长。
生物药品是指利用基因重组微生物***或动物细胞*4生产的蛋白质所构成的医药产品。生物药品以最小限度的副作用来提供强大的功效,目前在药品市场所占的比例正在增长,并且预计将继续扩大。
由于生物药品的制造需要先进技术与设备对蛋白质进行培养、分离和提纯。由此制药企业将越来越多地将生物制药的过程开发和制造委托给那些拥有优越技术和先进设备的CDMO。根据富士胶片方面的数据预测,生物药品的委托研发生产市场预计将达到每年8%的增长率*5。
目前,富士胶片主要以旗下FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.及FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 仙草百痛康从哪儿买 UK Limited为主,进行生物药品的委托研发与生产。这两家企业利用自身先进的生物技术,使用动物细胞和微生物来有效制造应用于生物药品中的蛋白质,并运用专业技术来管理从培养、分离到提纯的每一个流程。在2014年仙草百痛康官方旗舰店官网,富士胶片收购了Kalon Biotherapeutics有限责任公司来扩大其事业领域(现为FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas有限责任公司),该企业擅长疫苗制造以及少量多样化生产技术。
在此事业领域,富士胶片还实现了Apollo?技术*6的研发,提高蛋白质产量5倍,同时利用其在摄影胶片业务中积累的在恒定条件下生产的工艺,以及出色的质量控制能力,实现20%培养效率的提升。除此之外,富士胶片已进行了诸多重要资本投资来加强公司的能力,从而实现高水平的业务增长。
此次,富士胶片将生物制药的委托研发和生产业务从医药产品部门中分离出来,设立了独立的Bio CDMO事业部,主要是为了进一步加快决策进程,使得管理资源的投入更加及时,达到加快业务发展的目标。同时,此事业部也将处理小分子药物的委托研发和生产,来满足制药公司更广泛的需求。
富士胶片的目标是使该部门的收入在2024财年(截至2024年三月)达到一千亿日元。
*CDMO是Contract Development & Manufacturing Organization的简称,指合同委托研发和生产机构,CDMO提供客户从药物开发早期阶段的细胞构建到过程开发、稳定性测试、临床实验的药物开发/生产与市售药品的生产的一系列服务
**由蛋白质等生物分子制造的医药产品,能够发挥小分子药物所无法实现的作用。它包括疫苗、胰岛素、生长激素、抗体等多种多样的产品。
***能够永久增长同时维持某些特性的一类克隆微生物。基因重组能够使微生物在很长一段时间仙草百痛康官网正品保障内稳定增殖、产生蛋白质。能够用于生产胰岛素和生长激素等分子构造较单纯的蛋白质。
*4能够永久增长同时维持某些特性的一类克隆动物细胞。普通人类细胞的分裂次数有限,而有些细胞能够在自然条件下或者在人工供应增殖能仙草百痛康鹿血蛇蚁胶囊力的环境下无限增殖。例如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,其被广泛应用于抗体药品生产中,在基因重组后能在很长一段时间内稳定增殖、产生蛋白质。
*5根据富士胶片的数据
*6 Apollo?是一种高生产性细胞制作技术,能够在我社以往2/3的制作周期内制作出适用于量产生物药品的动物细胞株,使用该动物细胞株在1L培养容器中可生产出我社以往约5倍的蛋白质。